Estudo: 397 Crianças Com Diagnóstico De Inflamação Cardíaca Após Receber A Vacina COVID-19 Da Pfizer

Um estudo publicado pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) em 30 de julho descobriu que 397 crianças entre 12 e 17 anos foram diagnosticadas com inflamação cardíaca chamada miocardite após receberem a vacina Pfizer-BioNTech contra o coronavírus (COVID-19) .

por Nolan Barton

A condição ocorreu principalmente em meninos. A inflamação do coração não foi identificada como uma reação adversa durante os testes de segurança para a vacina, mas o CDC anunciou em junho que a Food and Drug Administration (FDA) adicionaria um aviso às vacinas de coronavírus Pfizer e Moderna (COVID-19) sobre um possível ligação com casos de miocardite em adolescentes e adultos jovens.

Miocardite é uma condição que envolve inflamação do músculo cardíaco. Os sintomas podem incluir febre e fadiga, bem como falta de ar e um tipo muito específico de dor no peito. Os pacientes tendem a dizer que seu peito dói mais quando se inclinam para a frente.

O Comitê Consultivo em Práticas de Imunização (ACIP), grupo consultivo de vacinas do CDC, se reuniu em junho para discutir casos de miocardite em pessoas com 30 anos ou menos que receberam uma vacina de mRNA COVID-19.

A Pfizer e a Moderna usam a tecnologia de mRNA em suas vacinas COVID-19, enquanto a Johnson & Johnson usa a tecnologia mais tradicional baseada em vírus.

O Grupo de Trabalho Técnico de Segurança de Vacinas (VaST) COVID-19, que faz parte do ACIP, avaliou os casos relatados e observou que o risco de miocardite após a vacinação com vacinas baseadas em mRNA em adolescentes e adultos jovens é notavelmente maior após a segunda dose , particularmente em homens.

De acordo com o VaST, os dados sugerem uma provável associação de miocardite com vacinação de mRNA em adolescentes e adultos jovens .

Novo Estudo É Baseado Em Relatos De Reações Adversas Entre Crianças

O CDC conduziu o novo estudo revisando notificações de reações adversas ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas (VAERS) entre 14 de dezembro de 2020 e 16 de julho de 2021.

VAERS recebeu um total de 9.246 notificações de reações adversas entre crianças durante esse período, 90,7 por cento das quais foram constituídas por “eventos adversos não graves”. Os 397 relatos de inflamação do coração representaram 4,3% do total.

Quatorze crianças morreram após receber a vacina Pfizer, de acordo com o estudo. A causa da morte não estava disponível para seis dos casos. Das outras oito crianças, duas morreram de hemorragia intracraniana, duas morreram de embolia pulmonar, duas cometeram suicídio, uma morreu de insuficiência cardíaca e uma morreu de um problema de sangue. Nenhuma das mortes relatadas foi causada por inflamação do coração.

“As impressões sobre a causa da morte não indicaram um padrão sugestivo de relação causal com a vacinação. No entanto, a causa da morte de alguns falecidos depende do recebimento de informações adicionais ”, escreveu Anne Hause, a autora correspondente do CDC.

Hause observou que o estudo está sujeito a várias limitações, incluindo o fato de que “VAERS é um sistema de vigilância passiva e está sujeito a vieses de subnotificação e notificação”.

Embora o sistema seja considerado passivo em geral, os médicos são obrigados a relatar todos os eventos graves após as vacinações. O estudo também não foi projetado para capturar todos os casos de inflamação do coração e apenas contou os relatórios que usavam o termo “miocardite”.

Frascos com a etiqueta “COVID-19 Coronavirus Vaccine” e uma seringa são vistos na frente do logotipo da Pfizer nesta ilustração tirada em 9 de fevereiro de 2021. (Dado Ruvic / Reuters)

O FDA emitiu uma autorização de uso de emergência para a vacina Pfizer para crianças de 16 anos ou mais em 11 de dezembro de 2020 e expandiu a autorização para crianças com 12 anos ou mais em 10 de maio de 2021.

O Grupo Consultivo De Vacinas Do CDC Ainda Quer Que As Crianças Corram O Risco

Depois que relatos de inflamação do coração começaram a surgir em junho, o ACIP concluiu que os riscos de alta inflamação não superavam os benefícios da vacina COVID-19 da Pfizer e decidiu continuar recomendando-a para crianças a partir de 12 anos.

A taxa mais alta do que o esperado de casos de miocardite entre americanos com menos de 30 anos é consistente com os dados de Israel.

O Ministério da Saúde de Israel identificou mais de 200 casos de miocardite em homens entre 16 e 30 anos , a grande maioria deles ocorrendo na faixa mais jovem. Isso equivale a um risco entre 1 em 3.000 e 1 em 6.000 de sofrer de inflamação do coração.

A Pfizer disse anteriormente que não havia observado uma taxa maior de inflamação cardíaca do que seria normalmente esperado na população em geral. A Moderna também disse que não conseguiu identificar uma associação causal com os casos de inflamação do coração e sua vacina.

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