Os Conselheiros Do CDC Endossam Unanimemente a Vacina COVID Da Pfizer Para Crianças De 5 a 11 Anos, Apesar Das Preocupações Dos Especialistas Em Relação Aos Dados Clínicos

Se a diretora do CDC, Dra. Rochelle Walensky, aprovar a decisão, crianças de 5 a 11 anos podem começar a receber as vacinas COVID já esta noite.

Por Megan Redshaw

O painel consultivo de vacinas do Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) recomendou hoje por unanimidade a vacina COVID da Pfizer para crianças de 5 a 11 anos, apesar das preocupações levantadas durante a reunião sobre os dados clínicos da Pfizer , o fato de que as crianças que adquiriram imunidade natural contra COVID foram incluídas no ensaios clínicos e evidências mostrando COVID apresentam pouco risco para as crianças.

Se a Dra. Rochelle Walensky, a diretora do CDC aprovar a decisão, crianças de 5 a 11 anos podem começar a receber as vacinas COVID já esta noite.

grupo de idade mais jovem receberá um terço da dose autorizada para pessoas com 12 anos ou mais em duas injeções com pelo menos três semanas de intervalo . As doses serão administradas por agulhas menores e armazenadas em frascos menores para evitar uma confusão com as doses de adulto.

As diretrizes do CDC para o uso da vacina não são juridicamente vinculativas , mas influenciam fortemente a prática da comunidade médica.

Antes da decisão de hoje do Comitê Consultivo em Práticas de Imunização (ACIP) do CDC, a administração Biden recrutou mais de 20.000 pediatras, médicos de família e farmácias para administrar as vacinas – com 15 milhões de doses já embaladas com gelo seco, carregadas em pequenos contêineres especializados e enviadas via aviões e caminhões para os locais de vacinação em todo o país, disseram autoridades federais na segunda-feira.

Walensky enviou um sinal claro durante a reunião do ACIP sobre sua posição, informou a CNN . “Temos perguntado quando seremos capazes de expandir essa proteção para nossos filhos mais novos”, disse Walensky em comentários iniciais ao comitê.

“Ao revisar os dados hoje, será fundamental ter em mente os riscos específicos para as crianças desse vírus e da pandemia, e colocar esse risco no contexto de outras doenças evitáveis ​​por vacinas”, disse Walensky.

Walensky observou que as crianças são vacinadas rotineiramente contra doenças como a varicela – o que resulta em muito menos hospitalizações e mortes em crianças em comparação com o COVID.

Durante a reunião de hoje , os membros do ACIP revisaram e discutiram a ciência por trás da autorização da FDA (Food and Drug Administration) dos EUA na semana passada para a vacina COVID da Pfizer em todas as crianças de 5 a 11 anos de idade.Parte inferior do formulário

Essa autorização foi baseada principalmente em um estudo da Pfizer-BioNTech com 4.600 crianças em todo o mundo, das quais aproximadamente 3.100 receberam a vacina de baixa dosagem e cerca de 1.500 receberam um placebo.

Esses estudos mostraram que a vacina é cerca de 91% eficaz contra COVID. A resposta do sistema imunológico à vacina, medida pelos anticorpos, foi comparável à resposta observada em jovens de 16 a 25 anos, relatou a NPR .

Durante a reunião, o CDC disse que 745 crianças menores de 18 anos morreram de COVID desde o início da pandemia – embora a equipe do COVID-19 tenha admitido que 79% foram hospitalizados por COVID, enquanto o restante foram internações hospitalares por outras causas.

“A chance de uma criança ter COVID grave, exigir hospitalização ou desenvolver uma complicação de longo prazo como MIS-C [ síndrome inflamatória multissistêmica ] permanece baixa, mas ainda assim o risco é muito alto e muito devastador para nossos filhos, e muito maior do que para muitas outras doenças para as quais vacinamos crianças ”, disse Walensky .

Eficácia da vacina COVID da Pfizer em crianças

O CDC disse que a vacina COVID da Pfizer foi 90,9% eficaz contra COVID sintomático e nenhum dos eventos adversos experimentados durante os ensaios clínicos foram avaliados pelo “investigador” como relacionados à vacina.

Para determinar a eficácia da vacina Pfizer-BioNTech COVID, a Pfizer mediu o sangue de 264 crianças para anticorpos.

“Havia 3.000 crianças vacinadas no ensaio. Por que o sangue dos outros 2.700 ou mais não está sendo medido para anticorpos? ” perguntou a Dra. Meryl Nass, membro do Children’s Health Defense Scientific Advisory Panel.

“A Pfizer nunca explica por que, quando eles têm um importante ensaio clínico no qual mais de 3.000 crianças foram injetadas nessa faixa etária, apenas um subconjunto de menos de 10% foi usado para avaliar a eficácia”, disse Nass.

Nass explicou:

“A Pfizer afirma que três casos de COVID no grupo vacinado contra 16 no grupo placebo mostram a eficácia da vacina. Mas o FDA não aceitou essa afirmação. Observe que todos os casos foram leves, nenhum foi hospitalizado ou morreu. Então, eles estão planejando vacinar 28 milhões de crianças para prevenir resfriados? ”

Nass observou que a Pfizer também inscreveu crianças que tinham evidências anteriores de terem tido COVID no ensaio clínico, “o que nunca deveria ter sido permitido”.

“Das crianças que já estavam imunes no início dos testes, nenhuma desenvolveu COVID”, disse Nass. “Cerca de 150 crianças no grupo de placebo foram recuperadas e nenhuma teve COVID.”

Nass disse que crianças com infecção anterior de COVID não tiveram seus níveis de anticorpos verificados após a primeira dose, pois a Pfizer afirmou que eles não coletaram os dados porque “tentaram minimizar a coleta de sangue em crianças”.

“A verdadeira razão pela qual eles não queriam coletar dados é porque isso pode apoiar o fato de que as crianças que já tiveram COVID podem precisar apenas de uma dose da vacina, ou nenhuma”, disse Nass.

Durante a breve sessão de comentários públicos, Patricia Neuenschwander, uma enfermeira registrada, observou que não havia prevenção de hospitalização, morte ou síndrome inflamatória multissistêmica em crianças – uma condição usada para justificar a vacinação de crianças mais novas contra COVID, apesar de numerosos casos de MIS-C ter ocorrido relatado após o recebimento de uma vacina COVID.

Neuenschwander lembrou ao ACIP que as vacinações não previnem a infecção ou transmissão. É uma doença leve na grande maioria das crianças, disse ela, e a imunidade anterior está sendo ignorada – o grupo de expansão foi seguido por apenas 17 dias.

David Wiseman , um cientista com experiência em farmácia, farmacologia e patologia experimental, perguntou ao painel do CDC por que o estudo de eficácia não foi validado pelo FDA e por que a Pfizer mudou o tampão [ ver página 14 ] na vacina, mas não testou em animais ou crianças – planejando usar uma versão não testada da vacina em crianças de 5 a 11 anos.

Wiseman disse que o FDA abandonou sua responsabilidade e perguntou se o ACIP faria o mesmo.

Miocardite e COVID em crianças de 5 a 11 anos

Um efeito colateral que gerou considerável discussão na reunião de hoje foi a miocardite – uma forma de inflamação do coração.

O CDC disse que 1.640 casos de miocardite foram relatados ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas do CDC em pessoas com menos de 30 anos de idade após terem recebido uma vacina COVID, mas apenas 877 atenderam à definição de caso do CDC.

CDC disse que havia nove mortes relatadas em pessoas com miocardite, mas a agência reduziu o número para três, com dois casos pendentes de avaliação e um caso sem informações adequadas.

“Devo dizer que é inacreditável que o CDC possa reduzir 877 casos relatados em jovens a três casos reais. Para onde foi o resto? ” Perguntou Nass .

“De acordo com o Vaccine Safety Datalink do CDC , 7 de 16 jovens de 12 a 17 anos com miocardite ainda estavam sob restrição de exercícios três meses após o diagnóstico – ou seja, 44% não podiam se exercitar três meses depois”, disse Nass. “Isso é enorme.”

Nass observou ainda que 25% dos 250 casos de miocardite ainda eram sintomáticos em três meses, e apenas 74% dos casos foram designados pelos cardiologistas como definitivamente resolvidos em 3 meses.

No que se refere à segurança, alguns dos que testemunharam durante um período de comentários públicos , bem como outros comentaristas, questionaram se o estudo usado pelo FDA para conceder a Autorização de Uso de Emergência é grande o suficiente para garantir aos pais que a vacina é segura para crianças pequenas.

“O resultado final é que contrair COVID, eu acho, é muito mais arriscado para o coração do que receber essa vacina”, disse o Dr. Matthew Oster, cardiologista pediátrico do Hospital Infantil de Atlanta.

O Dr. Tom Shimabukuro abordou o monitoramento da segurança da vacina do sistema de vigilância do CDC em crianças. Shimabukuro disse que o COVID está recebendo o “programa de monitoramento de vacinas mais intensivo da história”, mas ele não entrou em detalhes sobre os dados de vigilância.

Reconhecendo que alguns pais estão hesitantes em vacinar seus filhos imediatamente, o Dr. Matthew Daley, um membro do ACIP, disse: “Nós o ouvimos em alto e bom som e é claro que você só quer o que é melhor para seu filho. Eu encorajo você a falar com seu médico de família ou pediatra, eles podem explicar isso com você. ”

Deixe um comentário

O seu endereço de e-mail não será publicado.

Damos valor à sua privacidade

Nós e os nossos parceiros armazenamos ou acedemos a informações dos dispositivos, tais como cookies, e processamos dados pessoais, tais como identificadores exclusivos e informações padrão enviadas pelos dispositivos, para as finalidades descritas abaixo. Poderá clicar para consentir o processamento por nossa parte e pela parte dos nossos parceiros para tais finalidades. Em alternativa, poderá clicar para recusar o consentimento, ou aceder a informações mais pormenorizadas e alterar as suas preferências antes de dar consentimento. As suas preferências serão aplicadas apenas a este website.

Cookies estritamente necessários

Estes cookies são necessários para que o website funcione e não podem ser desligados nos nossos sistemas. Normalmente, eles só são configurados em resposta a ações levadas a cabo por si e que correspondem a uma solicitação de serviços, tais como definir as suas preferências de privacidade, iniciar sessão ou preencher formulários. Pode configurar o seu navegador para bloquear ou alertá-lo(a) sobre esses cookies, mas algumas partes do website não funcionarão. Estes cookies não armazenam qualquer informação pessoal identificável.

Cookies de desempenho

Estes cookies permitem-nos contar visitas e fontes de tráfego, para que possamos medir e melhorar o desempenho do nosso website. Eles ajudam-nos a saber quais são as páginas mais e menos populares e a ver como os visitantes se movimentam pelo website. Todas as informações recolhidas por estes cookies são agregadas e, por conseguinte, anónimas. Se não permitir estes cookies, não saberemos quando visitou o nosso site.

Cookies de funcionalidade

Estes cookies permitem que o site forneça uma funcionalidade e personalização melhoradas. Podem ser estabelecidos por nós ou por fornecedores externos cujos serviços adicionámos às nossas páginas. Se não permitir estes cookies algumas destas funcionalidades, ou mesmo todas, podem não atuar corretamente.

Cookies de publicidade

Estes cookies podem ser estabelecidos através do nosso site pelos nossos parceiros de publicidade. Podem ser usados por essas empresas para construir um perfil sobre os seus interesses e mostrar-lhe anúncios relevantes em outros websites. Eles não armazenam diretamente informações pessoais, mas são baseados na identificação exclusiva do seu navegador e dispositivo de internet. Se não permitir estes cookies, terá menos publicidade direcionada.

Visite as nossas páginas de Políticas de privacidade e Termos e condições.

Importante: Este site faz uso de cookies que podem conter informações de rastreamento sobre os visitantes.